Биотех-компания «Гистографт», входящая в группу «Артген биотех», начала клинические исследования ген-активированного остеопластического материала для лечения пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями позвоночника. Заболевания такого рода занимают одно из первых мест по частоте выявленных патологий опорно-двигательной системы и приводят к болям в спине и развитию радикулопатии.
В декабре 2023 года «Гистографт» и Российский научный центр хирургии имени академика Б.В Петровского подписали соглашение о сотрудничестве, направленном на повышение эффективности и безопасности лечения пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями позвоночника, основным методом хирургического лечения которых признан межтеловый спондилодез. В контролируемом сравнительном исследовании примут участие 300 пациентов. Операции 150 пациентам будут проведены с применением материала для костной практики «Гистографт», разработанного при поддержке Фонда содействия инновациям в рамках программы «Старт».
«Гистографт» применяется в травмотологической практике с 2020 года, однако до настоящего времени не были накоплены клинические данные для масштабного внедрения продукта в этот сегмент медицинских показаний. Запущенное клиническое исследование призвано восполнить этот дефицит информации, систематизировать данные о безопасности и эффективности материала и сформировать клинические рекомендации по его применению в спинальной хирургии.
По оценкам компании, в России ежегодно проводится около 40 тыс. межтеловых спондилодезов, для выполнения каждой операции требуется от 2 до 5 кубометров материала. Спондилодез является наиболее емким сегментом глобального рынка остеопластических материалов, по различным оценкам, во всем мире ежегодно выполняется 1,5 млн. таких операций и их количество постоянно растет с увеличением доли населения возрастом старше 50 лет.
Компания «Гистографт» – пионер в области разработки и внедрения в клиническую практику ген-активированных материалов для регенерации «твердых» и «мягких» тканей. Предприятие создало уникальную технологическую платформу, защищенную российским и международными патентами, на базе которой разрабатывает линейку имплантируемых медицинских изделий в различных формах (гранулы, гели, мембраны, персонализированные имплантаты). Сейчас компания работает над проведением исследований по использованию материала «Гистографт» в различных областях хирургии.
